Nakon što je HALMED 5. listopada obustavio distribuciju i primjenu BCG cjepiva proizvođača Bul Bio kao mjeru predostrožnosti, bugarski proizvođač objavio je nove pojedinosti o četiri slučaja osteitisa odnosno osteomijelitisa u Hrvatskoj. Informacije je javnosti prenijelo bugarsko Ministarstvo zdravstva, istaknuvši kako se provode detaljne provjere svih navoda.
Proizvođač navodi da je u europskoj bazi nuspojava EudraVigilance za dva slučaja unesena doza od 0,5 mililitara, što je deset puta više od propisane doze za dojenčad. Međutim, iz bugarskog ministarstva i samog Bul Bioa naglašavaju kako te informacije tek podliježu istrazi, pa trenutačno nije moguće potvrditi je li riječ o stvarno primijenjenoj pogrešnoj dozi ili o administrativnoj pogrešci pri unosu podataka.
Analiza prijavljenih slučajeva i stav HZJZ-a o procedurama cijepljenja
Od ukupno četiri prijave zabilježene tijekom 2026. godine, jedna je naknadno odbačena jer nije odgovarala nuspojavama cijepljenja, dok je u četvrtom slučaju potvrđena prisutnost bakterije iz soja cjepiva. Iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo napominju kako su cjepiva primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama, čime se smanjuje vjerojatnost sustavne pogreške pri samom cijepljenju. Četiri slučaja u jednoj godini predstavljaju neuobičajen porast s obzirom na to da prethodnih desetak godina nije zabilježen nijedan takav događaj, dok je očekivana učestalost inače iznimno niska.
Iako su sporne serije primjenjivane od trećeg tromjesečja 2023. do početka 2026. godine, obustava predostrožnosti obuhvatila je svih 11 serija tog proizvođača u Hrvatskoj. Proizvođač navodi da su sve serije imale europske certifikate te da u drugim članicama EU-a nisu zabilježene slične prijave.
Preporuke za roditelje i procjena epidemiološkog rizika
Hrvatski zavod za javno zdravstvo jasno je poručio da roditelji čija su djeca primila cjepivo ne trebaju ići na preventivne preglede ako djeca nemaju nikakve simptome. Pedijatru se treba obratiti jedino u slučaju pojave dugotrajnije ili postupne otekline u području kosti ili zgloba, bolnosti, ograničenja pokreta ili šepanja.
S obzirom na to da je Hrvatska zemlja s niskom incidencijom tuberkuloze, stručnjaci iz HZJZ-a procjenjuju da privremena obustava BCG cijepljenja ne predstavlja neposrednu opasnost za zdravlje djece u našoj zemlji. Istraga nadležnih tijela i dalje se nastavlja kako bi se precizno utvrdile sve okolnosti.
